Next-Generation-Sequencing (NGS)

L’organisation des EEQ NGS fait partie du projet pilote national relatif à l’introduction de la technologie NGS dans notre système de soins de santé qui a débuté en janvier 2016. Toutes les informations relatives à l’étude pilote NGS sont détaillées dans le NGS Roadbook.

NGS Roadbook [2]

Contenu du programme

Domaines d’activité : tumeurs solides et hémopathies malignes

Nombre d’enquêtes par an : 1 ou 2 par domaine

Nombre d’échantillons par enquête : selon l’enquête

Type d’échantillons : coupes FFPE, échantillons cellulaires, ADN génomique purifié ou ARN purifié — selon l’enquête

Paramètres:

Tournante dans les indications et les régions incluses dans la convention NGS (Annexe 1 : tumeurs solides ; Annexe 2 : hémopathies malignes).*

(Hémato-)oncologie : Remboursement des tests de biologie moléculaire avec « Next Generation Sequencing » | INAMI (fgov.be) [3]

Les analyses des paramètres doivent être réalisées suivant les recommandations du ComPerMed et de MolecularDiagnostics.be sur l’interprétation des variants et le contenu des rapports cliniques NGS publiées sur le site de Belac.

Exigences particulières pour l’accreditation des laboratoires medicaux qui réalisent des analyses de tumeurs hematologiques et solides selon la methode Next Generation Sequencing (NGS) (BELAC) [4]

_{^{*En fonction de la disponibilité d’échantillons de référence dans le domaine couvert.}}

Participation

Dans le cadre de la convention NGS conclue avec l’INAMI, les institutions ayant adhéré à la convention doivent participer aux évaluations externes de la qualité (EEQ) organisées par le « Service Qualité des Laboratoires »de Sciensano.

Les résultats de ces contrôles de qualité externes doivent être soumis au « Service Qualité des Laboratoires » de Sciensano dans les délais imposés par Sciensano. Si aucun résultat n’a été fourni dans le délai imposé ou si les résultats transmis s’écartent des résultats attendus et que le laboratoire ne soumet pas à Sciensano, dans le délai fixé, une analyse des causes accompagnée de mesures correctives et/ou d’adaptations du système de qualité, l’INAMI est contacté et l’INAMI se réserve le droit de suspendre cette convention temporairement ou d’y mettre fin. Ces erreurs de contrôle de qualité doivent être détectées et traitées selon les différentes procédures prévues par le système de qualité du laboratoire. Le laboratoire fournira à Sciensano toutes les informations et preuves de traitement nécessaires à cet égard.  

(Hémato-)oncologie : Remboursement des tests de biologie moléculaire avec « Next Generation Sequencing » | INAMI (fgov.be) [3]

Calendrier EKE

2026 [5]         2025 [6]         2024 [7]         2023 [8]          2022 [9]          2021 [10]

Rapports

Coordination

Coordinateur

Aline Antoniou
​+32 2 642 55 27
​aline.antoniou@sciensano.be [32]

Coordinateur de remplacement

​Josephine Lantoine
+32 2 642 53 94
​josephine.lantoine@sciensano.be [33]

Secrétariat

​+32 2 642 55 21                                       
​QL_secretariat@sciensano.be [34]
​Rue Juliette Wytsmanstraat 14 • 1050 Brussel

Experts

Le comité d’experts ad hoc est consulté pour avis au sujet du contenu du rapport global, de l’interprétation des résultats, des critères d’évaluation et de l’organisation des prochaines évaluations. La responsabilité du choix des échantillons utilisés et de la conception finale de l’enquête est portée par le service Qualité des laboratoires de Sciensano.

Domaine tumeurs solides

​Maes Brigitte 
​Pauwels Patrick 
​Vaeyens Freya 
​Van Huysse Jacques 
​Vannuffel Pascal 

Domaine des hémopathies malignes

​Boone Elke 
​Dewaele Barbara 
​Froyen Guy 
​Heylen Evelien  
​Le Mercier Marie 
​Vaeyens Freya 
​Vannuffel Pascal 
​​Vandepoele  Karl