Contrairement aux autres médicaments, les vaccins sont contrôlés lot par lot indépendamment des producteurs. Ces contrôles sont obligatoires avant la libération de ces types de produits. Un fabricant doit avoir démontré l'efficacité, la sécurité et la qualité de la substance. Ensuite, il soumet chaque lot produit à l'autorité compétente pour contrôle. En Belgique, ces tâches sont effectuées par le service de Standardisation Biologique de l'Institut Scientifique de Santé Publique (WIV-ISP).