Qualité des vaccins et produits sanguins

Chef de service:

Une analyse indépendante, la garantie de vaccins et produits sanguins d’une qualité irréprochable

Notre service est reconnu par l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) comme laboratoire officiel de contrôle des médicaments (OMCL) pour les médicaments biologiques à usage humain et vétérinaire. Il est également reconnu comme tel par la Direction Européenne de la Qualité du Médicament & Soins de Santé (EDQM).

Chaque lot, humain ou vétérinaire, doit être contrôlé par un OMCL (en Belgique ou dans tout autre Etat membre de l’UE) avant sa commercialisation. Le lot doit être conforme aux spécifications approuvées prévues par les monographies de la Pharmacopée européenne et au dossier d’autorisation de mise sur le marché concernés. Notre service délivre alors un certificat de libération des lots au fabricant.

Nous travaillons également en étroite collaboration avec l’AFMPS. Nous remettons des avis d’expert durant la licence et les procédures d’avis scientifique, nous assurons une surveillance post-commercialisation et nous prenons part aux inspections de « bonnes pratiques de fabrication » (« Good Manufacturing Practice ») des firmes pharmaceutiques en tant qu’expert technique.

Les compagnies privées mentionnées ci-dessous sont des partenaires uniquement dans des projets de recherche internationaux, pas dans les activités de routine. Ces compagnies ne nous financent pas.