Sécurité des préparations bactériophages thérapeutiques

La thérapie bactériophage est l’utilisation de virus bactériens (phage) dans le traitement des infections bactériennes. La Belgique a mis en œuvre un cadre juridique pour la thérapie bactériophage, dans laquelle la qualité et la sécurité des phages individuels doivent être contrôlés par un laboratoire indépendant.

Sciensano effectue ce contrôle à 2 niveaux :

  1. Un contrôle génétique pour vérifier la sécurité d’un phage utilisé dans la thérapie humaine
  2. Un contrôle des divers paramètres des différents lots de production de chaque phage. 

Les producteurs de phages reçoivent un certificat à l’achèvement de cette procédure à 2 niveaux. Ce certificat permet à ce phage d’être utilisé dans des préparations pharmaceutiques. 

Pieter-Jan Ceyssens pour davantage d’informations.

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Contrôle de la conformité des lots de vaccins (aussi appelé libération des lots de vaccins)

Évaluation de la sécurité des organismes génétiquement modifiés (OGM)

Contrôle des médicaments et des médicaments de contrefaçon

Contrôle des réactifs de diagnostic

Contrôle de la conformité des lots de produits sanguins (aussi appelé libération des lots de produits sanguins)

Sécurité des préparations bactériophages thérapeutiques

Contrôle des produits cosmétiques

Contrôle des compléments alimentaires suspects

Contrôle des drogues composées

Contrôle des e-cigarettes