En bref
La Belgique a rejoint l’initiative 1+ million de génomes (1+MG) en 2020 en signant la déclaration « Vers l’accès à au moins 1 million de génomes séquencés dans l’UE d’ici 2022 » et est ainsi devenue le 23e pays européen signataire de l’initiative. Afin de faciliter la mise en œuvre des recommandations formulées par l’initiative 1+MG, celle-ci a suggéré la création d’un groupe miroir national (GMN) dans chaque pays, qui aura pour mission de réunir des experts et des représentants de tous les secteurs directement liés à l’initiative afin de coordonner les efforts nationaux visant à mettre en œuvre les objectifs de l’initiative 1+MG et à diffuser des informations entre les experts travaillant au niveau national et européen. En Belgique, il a été convenu que la coordination de cette initiative serait une action commune entre les secteurs de la santé et de la recherche et que le secrétariat du processus serait géré par Sciensano. Marc Van den Bulcke (Sciensano) couvre les aspects de santé, tandis que Kathleen D’Hondt (département Économie, Science et Innovation, Flandre) et Sophie Peeterbroeck (SPW Économie, Emploi, Recherche, Wallonie) couvrent la recherche et l’innovation.
En savoir plus sur l’initiative 1+MG
En savoir plus sur le projet Beyond 1 Million Genomes (B1MG)
Description du projet
L’établissement d’un groupe miroir national belge pour l’initiative 1+MG implique la création d’un forum de consultation doté d’une capacité consultative pour la mise en œuvre du groupe d’action, dans le but d’ajouter à cette activité une perspective sociétale plus large et spécifique au pays.
L’initiative 1+MG, le projet B1MG et le projet GDI reposent sur la concrétisation d’une vision pour les soins de santé européens et ont conduit à la création du groupe miroir national belge.
Vision
L’initiative 1+ million de génomes (1+MG) a été lancée en 2018 et crée une infrastructure de données européenne pour les données génomiques. Elle réunit vingt-six pays européens, qui ont signé une déclaration visant à mettre en œuvre des règles communes en vue de l’accès à des données génomiques et cliniques et de leur partage. Son objectif est de permettre un accès sécurisé à ces données dans toute l’Europe, en favorisant de meilleures activités de recherche, des soins de santé personnalisés et des décisions éclairées en matière de politique de santé.
Conception et essais
Le projet Beyond 1 Million Genomes (B1MG) a été lancé en 2020 afin de soutenir la mise en œuvre de l’initiative 1+ million de génomes (1+MG). Il s’est concentré sur l’élaboration de lignes directrices et de ressources pour une mise en œuvre réussie de l’initiative 1+MG. Son objectif était de créer des schémas directeurs et des recommandations pour la mise en place d’un réseau fédéré de données génomiques. En outre, le projet a développé des outils pour aider les pays à évaluer leur état de préparation dans le cadre de l’intégration de la génomique dans leurs systèmes de santé. Le projet s’est terminé en octobre 2023.
Consulter la feuille de route 2020-2022 (EN)
Une nouvelle feuille de route est en cours d’adoption pour la phase d’expansion et de durabilité.
Consulter la feuille de route 2023-2027 (EN)
Expansion et durabilité
Le projet GDI, lancé en 2022, repose sur les progrès réalisés par les groupes de travail de 1+ million de génomes (1+MG), le projet Beyond 1 Million Genomes (B1MG) et les investissements réalisés par les pays de l’UE. Son principal objectif est d’établir et de mettre en œuvre l’infrastructure technique nécessaire pour accéder aux données génomiques. Ce projet vise à concrétiser la vision définie par l’initiative 1+MG.
Consulter la page du projet GDI
Consulter le site Web du projet GDI
Structure du groupe miroir belge
Pour établir le groupe miroir national belge pour l’initiative « 1+ million de génomes » (y compris le projet B1MG), la charge de travail pour laquelle nous demandons un soutien est subdivisée en 12 sujets (voir ci-dessous). Ces sujets couvrent largement les domaines suivants : soutien politique, techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC, aspects éthiques et juridiques, économie / finances. Une liste non exhaustive de collaborateurs soutenant activement l’initiative a été dressée au travers d’une enquête, et des présidents / co-présidents ont été indiqués pour chaque sujet.
Groupes de travail
1. Modèle de maturité
Guide de mise en œuvre / Recommandations en matière de durabilité / Accès aux données de recherche (soutien à la politique, techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC, aspects éthiques et juridiques, économie / finances).
Participants :
Hélène Antoine-Poirel, Belgian Cancer Registry (BCR), Bruxelles
Miikka Vikkula, Université catholique de Louvain (UCLouvain) / Institut de Duve, Louvain-la-Neuve
Roberto Salgado, hôpitaux GZA-ZNA, Anvers
2. Questions éthiques, juridiques et sociétales (QEJS)
Questions éthiques, juridiques et sociétales (QEJS) – Recommandation minimale sur les QEJS et la protection des données (soutien politique, aspects éthiques et juridiques)
Participants :
Romain Alderweireldt, Fondation 101 Génomes, Bruxelles
Pascal Borry, Katholieke Universiteit Leuven (KU Leuven), Louvain
Jean-Marc Van Gyseghem, Université de Namur / Centre de recherche information, droit et société, Namur
Wannes Van Hoof, Sciensano, Bruxelles
3. Exigences en matière de données cliniques et phénotypiques
Exigences en matière de données cliniques et phénotypiques / élaboration de normes pour l’interprétation clinique (technique de laboratoire, secteur clinique, santé de la population)*
Participants :
Valérie Benoit, Institut de pathologie et de génétique (IPG), Charleroi
François Dufrasne, Université de Mons (UMONS), Mons
Katrien Janssens, Centre de génétique médicale d’Anvers, Anvers
Bart Loeys, Hôpital universitaire d’Anvers, Anvers
Yves Sznajer, Cliniques universitaires Saint-Luc, Bruxelles
Miikka Vikkula, Université catholique de Louvain (UCLouvain) / Institut de Duve, Louvain-la-Neuve
Wim Wuyts, Hôpital universitaire d’Anvers, département de génétique médicale, Anvers
4. Inventaire des besoins en données synthétiques et élaboration de normes
(techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC)
5. Bonnes pratiques de séquençage / normes
Bonnes pratiques de séquençage / normes minimales sur la qualité et l’analyse des données et défis liés aux données (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC)*
Participants :
François Dufrasne, Université de Mons (UMONS), Mons
Pierrick Moreau, Institut de pathologie et de génétique (IPG), Charleroi
Arvid Suls, Université d’Anvers (UAntwerp), Anvers
Sonia Van Dooren, Hôpital universitaire de Bruxelles (HU Bruxelles), Bruxelles et Vrije Universiteit Brussel (VUB), Bruxelles
Kevin Vanneste, Sciensano, Bruxelles
Frederic Vauthier, Institut de pathologie et de génétique (IPG), Charleroi
Joris Vermeesch, Katholieke Universiteit Leuven (KU Leuven), Louvain
6. TIC
Cadre fédéré, sécurisé et interopérable (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC)
Participants :
Jos Bellens, Hôpital universitaire de Bruxelles (HU Bruxelles), Bruxelles
Frederik Coppens, ELIXIR, Gand
Catharina Olsen, Hôpital universitaire de Bruxelles (HU Bruxelles), Bruxelles
Erika Souche, UZ Leuven, Louvain
Geert Vandeweyer, Université d’Anvers (UAntwerp), Anvers
7. Économie de la santé
Économie de la santé et recherche sur les résultats / Modèles économiques (soutien politique, secteur clinique, santé de la population, aspects éthiques et juridiques, économie / finances)*
Participants :
Pieter-Jan Stiers
8. Parties prenantes
Sensibilisation des parties prenantes (soutien politique, techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, TIC, aspects éthiques et juridiques, économie / finances)
Participants :
Romain Alderweireldt, Fondation 101 Génomes, Bruxelles
Gert Matthijs, Katholieke Universiteit Leuven (KU Leuven), Louvain
9. Cas : maladies rares
Cas d’utilisation – Maladies rares (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, aspects éthiques et juridiques)*
Participants :
Romain Alderweireldt, Fondation 101 Génomes, Brussels
Karen Colaert, Agence flamande Zorg en Gezondheid (ZG), Bruxelles
Karin Dahan, Institut de pathologie et de génétique (IPG), Charleroi
Elfride De Baere, Université de Gand et Hôpital universitaire de Gand (UZ Gent), Gand
Charlotte De Vogelaere, Sciensano, Bruxelles
François Dufrasne, Université de Mons (UMONS), Mons
Bart Loeys, Hôpital universitaire d’Anvers, Anvers
Frank Kooy, Université d’Anvers (UAntwerp), Anvers
Geert Mortier, Hôpital universitaire d’Anvers, Anvers
Emile Van Schaftingen, Université catholique de Louvain (UCLouvain), Louvain-la-Neuve
Miikka Vikkula, Université catholique de Louvain (UCLouvain) / Institut de Duve, Louvain-la-Neuve
10. Cas : cancer
Cas d’utilisation : cancer (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, aspects éthiques et juridiques)*
Participants :
Hélène Antoine-Poirel, Belgian Cancer Registry (BCR), Bruxelles
Vincent Brours, Université de Liège, Liège
Jurgen Del Favero, Histogenex, Anvers
Thomas Delcourt, Sciensano, Bruxelles
Christine Desmedt, Katholieke Universiteit Leuven (KU Leuven), Louvain
Barbara Dewaele, Hôpital universitaire de Louvain (UZ Leuven), Louvain
Ann Gils, ONG Kom op Tegen Kanker, Bruxelles
Olga Kholmanskikh, Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), Bruxelles
Brigitte Maes, Hôpital Jessa, Hasselt
11. Cas : prévention personnalisée / séquençage basé sur la population
Cas d’utilisation : Prévention personnalisée / séquençage basé sur la population / variation génétique, pharmacogénomique et maladies communes et complexes (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, aspects éthiques et juridiques)*
Participants :
Charlotte De Vogelaere, Sciensano, Bruxelles
Gokhan Ertaylan, VITO, Mol
Michel Georges, Université de Liège, Liège
Lies Lahousse, Université de Gand, Gand
Csilla Sipeky, UCB, Bruxelles
Rosa Rademakers, VIB et Université d’Anvers (UAntwerp), Anvers
Freya Vaeyens, Hôpital universitaire de Bruxelles (HU Bruxelles), Bruxelles
Kristel Van Steen, Université de Liège, Liège
12. Cas : Covid
Cas d’utilisation : Covid (techniques de laboratoire, secteur clinique, santé de la population, aspects éthiques et juridiques)*
Participants :
Lize Cuypers, Hôpital universitaire de Louvain (UZ Leuven), Louvain
Thomas Delcourt, Sciensano, Bruxelles
François Dufrasne, Université de Mons (UMONS), Mons
Sofieke Klamer, Sciensano, Bruxelles
Marie Lesenfants, Sciensano, Bruxelles
