En bref
HeDERA (Health Data Enabled for Re-use Across Belgium) soutient la mission de l’Agence belge des données de santé (Health Data Agency — HDA) visant à faciliter l’utilisation secondaire (pour la recherche, les politiques publiques, etc.) des données de santé et de soins de santé, dans un environnement sûr, uniforme et transparent. Le projet soutiendra particulièrement les efforts de la Belgique visant à élargir les capacités de la HDA, en garantissant son alignement et son interopérabilité technique avec l‹espace européen des données de santé (European Health Data Space – EHDS) et les autres développements européens en la matière, notamment en l’incluant dans l’infrastructure peer-to-peer sécurisée européenne pour favoriser l’utilisation secondaire des données de santé : HealthData@EU.
HeDERA est coordonné par le Service Public Fédéral (SPF) Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement, en partenariat avec Sciensano (unité « Système d’information sanitaire de l’Union Européenne », au sein du service « Information sanitaire »).
Description du projet
HeDERA vise à contribuer aux principaux objectifs de l’HDA belge, qui sont de :
- établir une structure nationale de gouvernance et de gestion pour la réutilisation des données de santé en Belgique ;
- mettre en place un système de gestion central (point de contact central) pour enregistrer et traiter les demandes d’accès aux données pour la Belgique ;
- définir, mettre en œuvre, maintenir et étendre les normes de métadonnées, l’interopérabilité des métadonnées et les principes d’échange de données pour la Belgique ;
- mener des activités de profilage des données afin d’améliorer la qualité des données, et mettre en place un système de gestion des données de référence (Master data management) en lien avec les lignes directrices et les bonnes pratiques établies au niveau de l’Union Européenne (UE) ;
- créer une Académie HDA (« HDA Academy ») pour l’amélioration de la maîtrise du domaine des données de santé, afin de former et de renforcer les capacités en matière d’équité des données (trouvables, accessibles, interopérables et réutilisables) pour les métadonnées et les données.
S’appuyant sur les objectifs de l’agence belge des données de santé (HDA) tels que décrits ci-dessus, le projet HeDERA complétera les services, infrastructures et activités de l’agence dans les domaines suivants :
- Appui à l’enregistrement et au traitement des demandes d’accès aux données venant de l’Union européenne, via le point d’accès central établi au niveau national ;
- Garantir les principes d’interopérabilité et d’échange des métadonnées définis, étendus et maintenus au niveau de l’UE ;
- Extension du catalogue belge de métadonnées de données de santé pour permettre une interopérabilité en amont avec l’UE ;
- Identifier les besoins en matière d’infrastructure d’environnement sécurisé pour le traitement des données (Secure Processing Environment – SPE), sur la base des solutions existantes et des bonnes pratiques au niveau européen ;
- Mise en place d’une passerelle transfrontalière pour l’utilisation secondaire des données de santé ;
- Assurer la liaison entre les initiatives de l’UE et les parties prenantes belges sur les projets, pilotes et activités liées à l’espace européen des données de santé (European Health Data Space – EHDS).
Le lien entre les développements européens et la HDA belge est essentiel, car la HDA doit s’aligner et être techniquement interopérable avec les initiatives européennes, telles que le projet pilote Healthdata@EU pilot (dans lequel l’infrastructure technique de l’EHDS sera testée).
Avec le soutien de ce projet, l’Agence belge des Données de (soins de) Santé (HDA) sera en mesure de stimuler des soins de santé fondés sur des données probantes, la recherche scientifique, l’innovation et l’élaboration de politiques qui conduiront à une meilleure santé des citoyens belges et européens.
Le projet HeDERA est divisé en 5 ‘work packages’ (WP) :
- WP1 Gestion et Coordination. Responsable : FPS
- WP2 Diffusion, communication, formation et accompagnement. Responsable : FPS
- WP3 Alignement et activités de suivi au niveau européen. Responsable : FPS
- WP4 d’environnement de traitement sécurisé des données de santé. Responsable : Sciensano
- WP5 Connexion à l’infrastructure HealthDATA@EU. Responsable : Sciensano
