Une fois qu’un réactif de diagnostic a passé le contrôle initial de la procédure de certification chaque nouveau lot doit être soumis à Sciensano pour la deuxième phase de la procédure de certification: contrôle par lots. Seuls les lots qui passent le contrôle des lots peuvent être mis en vente sur le marché belge dans le cadre des programmes officiels.
En Belgique, le service Coordination des activités vétérinaires de Sciensano gère le contrôle des lots de kits ELISA diagnostiques vétérinaires certifiés, en collaboration avec les Laboratoires nationaux de référence.
Comment demander un contrôle de lot:
- Remplissez le formulaire de demande
- Diagnostic.Control@Sciensano.be le formulaire de demande complété, pour planifier votre contrôle de lot.
- Préparez votre envoi. Un paquet doit contenir:
- Une copie papier du
formulaire de demande - Pour chaque lot au moins 10 plaques, plus 6 plaques supplémentaires pour chaque protocole supplémentaire
- Une copie papier du
- Envoyez vos lots à:
Sciensano
Groeselenberg 99
1180 Bruxelles
Une évaluation par lots prend 20 jours ouvrables, après réception de votre envoi. Vous recevez un certificat pour chaque contrôle de lot.
Un réactif de diagnostic ayant passé les deux phases de la procédure de certification est ajouté à la liste des kits certifiés et validés en batch