ZAPI - Zoönose anticipering en paraatheid initiatief

Het project Zoönose anticipering en paraatheid initiatief (ZAPI), deel van de Innovative Medicines Initiative (IMI) publiek-private overeenkomst, heeft als doel om snel te reageren bij het opduiken van nieuwe, infectieuze ziektes (in EU en wereldwijd) door het ontwikkelen van nieuwe processen voor de productie van geneesmiddelen tegen nieuwe pathogene virussen.
ZAPI is een 5-jarig partnerschap tussen meer dan 20 Europese partners, waaronder onderzoeksinstellingen, NGOs, regulatorische agentschappen, academische groepen en producenten van vaccins en biotechnologische geneesmiddelen. ZAPI wordt gefinancierd door IMI. IMI heeft als doel om biofarmaceutische innovatie in Europa te stimuleren om de ontwikkeling van betere en/of veiligere geneesmiddelen te bevorderen.
Het project bestaat uit verschillende werkpakketten. Werkpakket 5 (WP5) omvat de ‘regulatory fast-track’ procedure voor goedkeuring van nieuwe biologische geneesmiddelen. Dit werkpakket omvat het geven van specifieke uitleg en advies omtrent regulatorische aspecten van de ontwikkeling en de kwaliteits-controle van de biologische geneesmiddelen die met de voorgestelde technologieën zullen ontwikkeld worden. Sciensano is actief binnen WP5 voor het geven van wetenschappelijke adviezen omtrent regulatorische aspecten van het kwaliteits-gedeelte van de te ontwikkelen processen en geneesmiddelen.
Nieuwe opduikende infectieuze ziektes komen nog steeds voor in Europa en de rest van de wereld en vormen een groot risico voor zowel mensen als dieren met betrekking tot gezondheid alsook op economisch vlak. Het feit dat vele van deze ziektes worden veroorzaakt door zoönotische virussen, vraagt een geïntegreerde aanpak met een bijdrage van zowel de menselijke als de veterinaire geneeskunde om de verspreiding van deze zoönotische virussen zowel in mensen als in dieren te controleren en tegen te gaan. Hiervoor zal ZAPI een methodologie ontwikkelen die toelaat om op relatief korte tijd nieuwe pathogene virussen snel te karakteriseren en tevens om nieuwe geneesmiddelen (vaccins, antilichamen,…) tegen deze zoönotische ziektes te ontwikkelen. Op deze manier zal ZAPI bijdragen tot de gezondheid van mens en dier.

De rol van Sciensano in dit project omvat het geven van specifieke uitleg en advies (als deel van werkpakket 5) omtrent regulatorische aspecten van de ontwikkeling en de kwaliteits-controle van de biologische geneesmiddelen die met de voorgestelde technologieën zullen ontwikkeld worden.