In het kort
De joint action TEHDAS2 baant de weg voor een geharmoniseerde implementatie van secundair gebruik van gezondheidsgegevens in de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS). Secundair gebruik van gezondheidsgegevens is het hergebruik van informatie in een andere context dan het primaire (klinische) gebruik, voor onderzoek, innovatie, beleidsvorming en regelgeving.
Projectbeschrijving
De joint action TEHDAS2 bouwt verder op het werk van TEHDAS1 en andere Europese projecten. Aan TEHDAS2 nemen 29 Europese landen deel, onder de coördinatie van het Finse innovatiefonds Sitra. De joint action is gebaseerd op het EU4Health-programma van de Europese Commissie.
TEHDAS2 stelt concrete richtlijnen en technische specificaties op voor de Europese Commissie en de lidstaten om te zorgen voor een geharmoniseerde implementatie van de EHDS-verordening. Lidstaten kunnen de resultaten van TEHDAS2 gebruiken om de implementatie van de verordening op nationaal niveau te ondersteunen. Tegelijkertijd helpt het werk de Europese Commissie, bijvoorbeeld bij het opstellen van de uitvoeringsbesluiten die in de EHDS-verordening zijn vastgelegd.
De specifieke doelstellingen omvatten:
- Het vinden van datasets en het verrijken van de beschrijving van datasets voor secundair gebruik vergemakkelijken;
- Zowel de gemeenschappelijke inzichten over als de operationalisering van de toegang tot gezondheidsgegevens bevorderen, vanuit het gezichtspunt van verschillende cruciale spelers in de levenscyclus van gegevens en het gebruikerstraject;
- Een technisch kader creëren voor de veilige verwerking van gezondheidsgegevens via beveiligde verwerkingsomgevingen en anonimisering van gegevens;
- De betrokkenheid van burgers bij de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) met betrekking tot het secundaire gebruik van gezondheidsgegevens versterken;
- Operationele en samenwerkingsmodellen creëren voor de implementatie van de EHDS en de uitwisseling van kennis en beste praktijken bevorderen via de betrokkenheid van stakeholders.
Sciensano leidt Work Package (WP) 5 over het vinden van gegevens en is betrokken bij WP4 over samenwerkingsmodellen voor stakeholders, WP7 over beveiligde verwerkingsomgevingen en WP8 over het dienen van burgers. Sciensano zal in het bijzonder met de volgende taken bijdragen aan het project:
- Gemeenschappelijke richtsnoeren ontwikkelen voor samenwerking met en inschakeling van relevante stakeholders
- Een unieke reeks vereisten opstellen op Europees niveau, opdat gegevenshouders hun plichten op het vlak van gegevensbeschrijving vervullen
- Gemeenschappelijke beveiligingseisen vastleggen voor alle beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE’s) en functionele en technische diensten specificeren die door alle SPE’s moeten worden aangeboden, voornamelijk om interoperabiliteit te waarborgen
- Een kader vaststellen voor de erkenning van de betrokkenheid van burgers bij de EHDS en bij vrijwillige initiatieven voor gegevensuitwisseling, met inbegrip van mogelijke stimulansen
- Richtsnoeren verstrekken over de belangrijkste verantwoordelijkheden van gegevensgebruikers met betrekking tot onderzoeksresultaten die zijn afgeleid van secundair gebruik van gegevens
